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ゲノム薬理学を利用する医薬品の臨床試験Q&Aを公表、我が国でも新薬開発に個の医療の幕開け

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厚生労働省は、「ゲノム薬理学を利用する医薬品の臨床試験の実施に関するQ&A」(薬食審査発第0930007号)を公表した。公開が大きくずれ込んでいたが、これによって新薬を開発するための臨床試験や市販後の臨床試験で、被検者からDNAを採取、遺伝型を解析する道筋が開けた。本格的な個の医療の幕開けとなっただけでなく、現行のDNAを収集する臨床研究をカバーする「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」(3省庁ゲノム倫理指針)の見直しを迫る流れもつくった。

オーダーメイド医療の第一歩ですね。

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